Tight Alright Blinded 12+

Name: Tight Alright Blinded
Author: Armour Interactive

Armour Interactive

Conçu pour iPad

- Gratuit

Description

This app connects with FeelTect’s wearable pressure sensing device for monitoring compression therapy – Tight Alright. The app enables users to view the pressure being applied by compression products, for example, in the treatment of venous leg ulcers (VLUs). Data can be optionally shared with FeelTect’s cloud platform for remote monitoring purposes.

In this version, the pressure values have been blinded to the point-of-care user. The most common use case for this is in clinical studies where it is sometimes necessary to blind participants

Tight Alright Blinded has already been registered with EudaMed for use in Europe and with the FDA for use in USA. In both juristictions, the technology is classified as class I, the lowest-risk medical device technology. As an ISO13485 certified company, FeelTect has implemented comprehensive processes and procedures in areas of (i) risk management, (ii) design and development (iii) documentation and record keeping (iv) product realization and (v) market surveillence all prioritizing patient safety.studies where it is sometimes necessary to blind participants

Le développeur Armour Interactive a indiqué que le traitement des données tel que décrit ci‑dessous pouvait figurer parmi les pratiques de l’app en matière de confidentialité. Pour en savoir plus, consultez la politique de confidentialité du développeur.

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