S-Patch Ex 12+

"Η Εφαρμογή πρέπει να συνδεθεί σε μία εξωτερική συσκευή hardware που ονομάζεται S-Patch με σκοπό να ενεργοποιηθεί και να αρχίσει να συλλέγει συνεχή σήματα ΗΚΓ. Το S-Patch είναι μία απευθυνόμενη σε ιατρούς λύση παρακολούθησης ΗΚΓ για χρήση στη διάγνωση αρρυθμίας σε ασθενείς με υποψία καρδιακών συμπτωμάτων, όπως, ενδεικτικά και όχι περιοριστικά: ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, ζαλάδα, ίλιγγος, θωρακικό άλγος, εφίδρωση, προλιποθυμικά και λιποθυμικά επεισόδια, κόπωση ή άγχος.

Δήλωση Αποποίησης Ευθύνης: Οι καταγραφές ΗΚΓ θα υποβληθούν στον πάροχο υγείας σας. Συμβουλευθείτε τον ιατρό σας για την περαιτέρω διάγνωση και θεραπεία πριν λάβετε αποφάσεις για θέμα υγείας.

Δήλωση Δικαιοδοσίας: Το S-Patch επί του παρόντος έχει ρυθμιστική έγκριση στις ακόλουθες περιοχές: Νότια Κορέα. Η χρήση του S-Patch θα πρέπει να συνταγογραφείται και να γνωματεύεται μόνον από αδειοδοτημένους ιατρούς ή παρόχους υγείας από αυτές τις χώρες ή από ιδρύματα που διεξάγουν κλινική έρευνα και διαθέτουν Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ). Οι χρήστες θα πρει να επιβεβαιώνουν το ρυθμιστικό καθεστώς του προϊόντος με τον παροχό τους.

Η συνολική λύση συνίσταται στα:

α) S-Patch, μία συσκευή παρακολούθησης ΗΚΓ μονής απαγγωγής που μετρά αδιάκοπα τα σήματα ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) και καρδιακής συχνότητας (ΚΣ)·
β) εφαρμογή S-Patch Ex App, εγκατεστημένη σε μία συσκευή κινητού, που λαμβάνει ζωντανή ροή ψηφιοποιημένων σημάτων ΗΚΓ και ΚΣ από το S-Patch· και
γ) Πύλη Ανάλυσης S-Patch, μία πλατφόρμα ανάλυσης στο νέφος, στην οποία μεταφορτώνονται (ανεβαίνουν) και αναλύονται οι πλήρεις καταγραφές ΗΚΓ για περαιτέρω έλεγχο από τους ιατρούς.

Βασικά χαρακτηριστικά της Εφαρμογής S-Patch Ex:

- Απεικόνιση εισερχόμενης ροής ΗΚΓ σε πραγματικό χρόνο
- Μέτρηση και απεικόνιση ΚΣ
- Ημερολόγιο Διαχείρισης (καταγραφή συμπτωμάτων και δραστηριοτήτων)
- Έναρξη, Παύση και Τερματισμός καταγραφής ΗΚΓ
- Αποστολή της συνολικής καταγραφής ΗΚΓ σε μία καθορισμένη πλατφόρμα στο νέφος
- Ειδοποίηση για αποσύνδεση της συσκευής

* Η εφαρμογή S-Patch Ex απαιτεί έναν μοναδικό κωδικό οργανισμού από τον πάροχο προκειμένου να ενεργοποιηθεί. Επιπλέον, για να ξεκινήσει η συνεχής καταγραφή ΗΚΓ είναι θεμελιώδες για την Εφαρμογή να είναι διαρκώς συζευγμένη με την εξωτερική συσκευή S-Patch."