LabDoc 检验文件管理
Medical
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LabDoc 是为医院检验科设计的文件控制与认可迎检工具,帮你把散在纸质表单、Excel 和个人电脑里的体系文件与记录收拢到一处,迎检时按条款即刻取证。
纯本地运行,不联网、不上传,科室数据不出手机。
【三种视角,一份数据】
▸ 登记 = 录入中枢
30 个专项登记入口按检验全流程排布(检验前/检验中/检验后/资源/质量),每个磁贴带累计条数,点开即见已有记录并就地增改。
▸ 迎检 = 只读透镜
同一份数据按 ISO 15189:2022 条款重新组织,只看不改,检查时不怕误触。
▸ 工作台 = 今日待录
今日该录什么、什么到期了、交接班与工作日志,开屏即见,点一下直接录。
【覆盖的体系领域】
• 文件控制 §8.2/§8.3 — 起草→审核→批准→发布→作废全流程,版本、阅读确认、定期复审、受控文件清单导出
• 人员 §6.2 — 档案、培训、能力评估、授权、健康监护
• 设施与环境 §6.3 — 环境监测(带限值自动判定)、生物安全、医疗废物、消毒、危化品、职业暴露、安全事件
• 设备 §6.4/§6.5 — 台账、校准检定、维护保养计划、期间核查、故障、停用报废、科室地图
• 试剂耗材 §6.6 — 批号、效期、验收
• 分析过程 §7.x — 方法验证/确认台账、危急值、不合格标本、报告事件、周转时间
• 质量保证 §7.3.7 — 室内质控(Westgard 多规则 + Levey-Jennings 图)、室间质评、质量指标
• 信息系统 §7.6 — 验证、备份恢复、停机应急、变更控制、权限复核
• 质量管理 §8 — 年度质量目标、内审、管理评审、不符合项、风险与改进
• POCT 附录A — 聚合就绪视图
【省事的地方】
• 到期自动提醒:文件复审、设备校准、记录周期,到点推送
• Excel 批量导入:设备清单、温湿度监测、维护保养记录,历史台账一次搬进来
• 加密备份:AES-GCM 口令加密整库与附件,导出一个文件自行保管
【说明】
本 app 是文件与记录管理工具,不是医疗器械,不用于疾病诊断或治疗,也不对标本进行检测。app 内的计算与判定仅为辅助整理,一切结论须由具备资质的人员按本机构规程复核确认。
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- 10.6 MB
- Category
- Medical
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